化(hu®&α∑à)妝品監測評價重點實驗室（以下(xià)簡稱實驗室）是(shì)深≠β®圳市(shì)藥品檢驗研究院聯合廣州質量©↓φ"監督檢測研究院建立的(de)國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局重點©∑÷∑實驗室。實驗室自(zì)運行(xíng)以來(lái)，著(zhe)力于化π↔×<(huà)妝品安全監管需求，以問(wèn)題為(wèi)βσ導向，突出特色，發揮優勢，圍繞化(huà)妝品☆✔ε§檢驗檢測技(jì)術(shù)和(hé)标準、安全性評✘ 價兩大(dà)研究方向，在标準制(zhì)修訂、高(gāo)通(tφπ↔ōng)量篩查技(jì)術(shù)、動物(€ wù)替代試驗、原料安全性評價等子(zǐ)領域開(kāi )展研究工(gōng)作(zuò)，為(wèi)構✘¥>建高(gāo)效的(de)科(kē)學監管體(tǐ)系提供了(le α)有(yǒu)力的(de)技(jì)術(shù)支撐。
圖為(wèi)實驗人(rén)員(yuán)在開(kāi)展高(gāo)通(tφ∑ōng)量篩查系統的(de)研究
開(kāi)展新标準新方法研究 助力标準體(tǐ)系建設
随著(zhe)化(huà)妝品标準體(tǐ)¶★≥Ω系建設的(de)不(bù)斷深入，化(huà)妝品安全标準方法得(de✘↕≤∏)到(dào)持續擴充、完善和(hé)提高(gāo)。實驗室以監管需↕←≈ 求為(wèi)導向，結合現(xiàn)代技(jì)術(sh≥ ♣ù)手段與日(rì)常工(gōng)作(zuò)經驗，按照(zh≤♣™ào)國(guó)家(jiā)藥監局總體(tǐ)布↑δ局及目标要(yào)求，開(kāi)展了(le)一(yī)系列卓有(yǒu)©£成效的(de)标準方法研究工(gōng)作(zuò)≈±，持續推動技(jì)術(shù)标準輸出。如(✔→rú)實驗室先後完成了(le)《化(huà)妝品中激素類成分(fēn)的(de>₹λ)檢測方法》等6項國(guó)家(jiā)标準的(de)制(z©™hì)修訂、《化(huà)妝品中多(du✔♥¥ō)環芳烴檢測方法》等7項檢測方法的(de)起草(cǎo)工(gōng)↑ ✘作(zuò)；參與轉化(huà)建立了(le)眼刺激性、皮膚刺激（腐蝕）性、光¥≈§★(guāng)毒性、皮膚緻敏性等替代方法，完成了(le)®>♣硝基甲烷、比馬前列素及其類似物(wù)等6種組分(fēn∏★)的(de)風(fēng)險評估及報(bào)告編寫，其中，硝基甲烷根據評估÷✘≥•意見(jiàn)已收錄在最新發布的(de)《化(huà)妝品禁用£ '₹(yòng)原料目錄》中；搭建了(le)化(huà)妝品體(tǐ)↓≤λ♥外(wài)替代試驗方法轉化(huà)研究平台，以及φ↕覆蓋基因突變、染色體(tǐ)畸變、生(shēng)殖細胞突變等遺傳毒性作(↕↓δzuò)用(yòng)終點的(de)化(&±₹huà)妝品遺傳毒性評價平台等，為(wèi)化(huà)<•$¥妝品科(kē)學監管和(hé)産業(yè)高★♥(gāo)質量發展貢獻“标準力量”。
近(jìn)年(nián)來(lái)，随著(zhe)科↓×≤¶(kē)學技(jì)術(shù)的(de)不(bù)斷發展∏' ✘，納米材料在化(huà)妝品中的(de)應用(yòng)日(rì)益廣泛✘±。由于納米材料的(de)獨特屬性，其安全風(fēng)險和(h£λλ♦é)技(jì)術(shù)要(yào)求備受關注→¥≠↑。為(wèi)建立相(xiàng)應的(de)技♠β∏(jì)術(shù)支撐體(tǐ)系及服務監管，實驗室主動與中✘©科(kē)院長(cháng)春應用(yòng)化(huà)學研φ♦←究所合作(zuò)，開(kāi)展納米原料的(de)檢測、評價技(jì)↔§£術(shù)研究，與中檢院化(huà)妝品安↕ε&全技(jì)術(shù)評價中心合作(zuò)對(duì)歐盟《≥≤化(huà)妝品中納米原料安全評估指南(nán)》進行(xíng)編譯和(•↔σ÷hé)解讀(dú)，相(xiàng)關文(wén)章(zhāng)以專欄的(≤de)形式發表在中國(guó)食品藥品網和(hé♦¥)連載于《中國(guó)醫(yī)藥報(≤π•bào)》，為(wèi)我國(guó)納米化(§÷♥₹huà)妝品行(xíng)政監管、技(jì)術✘♠®(shù)研究和(hé)行(xíng)業(→₹yè)借鑒提供了(le)技(jì)術(shù)參•¶§考。
集約內(nèi)部技(jì)術(shù)平台 聚Ω™焦安全風(fēng)險發現(xiàn)
安全風(fēng)險管理(lǐ)是(shì)我國(guγ∑©ó)化(huà)妝品監管的(de)重要(yào)組成部分(fēn)¥↑，風(fēng)險監測是(shì)發現(xiàn)風(fēng)險的 ↓(de)重要(yào)手段。實驗室作(zuò)為(wèi)國(guó)家(ji ₽ā)化(huà)妝品風(fēng)險監測工(g₽→™ōng)作(zuò)組成員(yuán)單位，↑>及時(shí)歸納總結多(duō)年(nián)參加國(guó)→φ$α家(jiā)、省、市(shì)化(huà)妝品£&風(fēng)險監測工(gōng)作(zuò)的(de)γ經驗，建立了(le)以風(fēng)險監測為(wèi)中心，'✔≤并聯風(fēng)險輿情收集、高(gāo)通(>γ↓•tōng)量篩查、安全性評價、檢測标準與技(jì)術(shù)四 ×±γ個(gè)平台的(de)立體(tǐ)式風(>&fēng)險監測系統，極大(dà)地(dì)提升了(le)風(fēn£♥♠εg)險發現(xiàn)能(néng)力，其中高(gāo)通(tōng)量篩₩λε§查平台可(kě)篩查風(fēng)險物(wù)質數(shù)量從(cóng♠"≠)2019年(nián)的(de)200多(÷← ♣duō)個(gè)躍升至500多(duō)個(gè)，篩查範圍由禁Ω♣↕☆用(yòng)組分(fēn)擴展到(dào)限用(® γyòng)組分(fēn)以及植物(wù)原料中的(de)風(fēng)α✘∑險組分(fēn)。
在近(jìn)兩年(nián)開(kāi)展的(de)化(huà)妝品風¥✔(fēng)險監測工(gōng)作(zuò)中，實驗室♥←≈發現(xiàn)了(le)祛痘類化(huà)妝品濫用(♠ yòng)防腐劑、噴霧類化(huà)妝品使用(yòng)甲醛釋≈σα放(fàng)體(tǐ)類防腐劑以及發酵類、藻類化(σ huà)妝品中易出現(xiàn)微(wēi)生(shēng)物(wù)超标等±↔風(fēng)險點，為(wèi)監管政策法規制(zhì)定的(de)導向性和Ω£(hé)針對(duì)性提供了(le)技(jì)術(s∞×≤hù)依據。
搭建外(wài)部合作(zuò)平台 護航産業(yè)健康發展
《化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例 ✘》在原料管理(lǐ)和(hé)創新方面進行(xíng)∑<了(le)重大(dà)政策調整，極大(dà)地(dì)激↑€δ發了(le)企業(yè)的(de)創新熱≠∏γ(rè)情，也(yě)加大(dà)了(le)企業(±βyè)對(duì)于技(jì)術(shù)支持的(de)需求。δ§&↕實驗室充分(fēn)發揮自(zì)身(shēn)技(j"&←γì)術(shù)優勢，依靠專業(yè)技(jì)術(sh ÷ù)、設備和(hé)經驗，精準把脈企業(©&λyè)難以突破的(de)技(jì)術(shù)難點、∏←¥♦痛點，以“問(wèn)題整體(tǐ)解決”λ®↔↑為(wèi)目标，為(wèi)企業(yè)提供科(kē)學、>←>權威的(de)技(jì)術(shù)服務，幫助企業(yè)解決>®∑技(jì)術(shù)難題，提升質量效益。實驗室先後<∑≠與國(guó)內(nèi)2家(jiā)科(♠™±♠kē)研院所和(hé)7家(jiā)生(shēng¶≥)産企業(yè)建立了(le)合作(zuò)關系，共同開(kāi)€★★展化(huà)妝品植物(wù)原料、生(shēng)物(wù)原料的(de)★≠質量控制(zhì)和(hé)安全性評估以及三♦λε♥維皮膚模型刺激性體(tǐ)外(wài)測試方法的(de)研究工(g≈☆∏εōng)作(zuò)；開(kāi)發了(le)化(huà)妝䩶≥品中五種棕榈酰寡肽、肌肽的(de)檢測等多(du₹<±ō)種方法，為(wèi)企業(yè)嚴格把關原料和(hé)産↑β $品質量提供了(le)精準化(huà)的(de)技(jì♠↔♦¶)術(shù)支持。
立足當下(xià),砥砺前行(xíng)。實驗室将繼續圍繞化(h£÷uà)妝品監管需求，充分(fēn)發揮自(zì)身≥ ♣(shēn)的(de)技(jì)術(shù)優勢并緊跟國(guó)際研究前∑¶沿，結合中國(guó)藥品監管科(kē)學行(₹✘®xíng)動計(jì)劃第二批重點項目開(k≠✘™āi)展相(xiàng)關研究，為(wèi)完善化₽®•(huà)妝品技(jì)術(shù)支撐體(tǐ)系，提升科(k≈←ē)學監管水(shuǐ)平貢獻力量。
免責聲明(míng)：本文(wén)文(wén)章(z•δ€φhāng)為(wèi)作(zuò)者獨立觀點，不(bù)代∑♦表本公司的(de)觀點和(hé)立場(chǎng)。來("™lái)源：中國(guó)食品藥品網
